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유한양행, 폐암신약 '렉라자' 적응증 추가 신청

유한양행, 폐암신약 '렉라자' 적응증 추가 신청

연합뉴스연합뉴스
유한양행은 폐암 신약 '렉라자'의 적응증을 추가하기 위해 식품의약품안전처에 변경 허가를 신청했다고 17일 밝혔다.

렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암의 2차 치료제로 허가받았으나 유한양행은 지난해부터 EGFR활성 돌연변이 양성 1차 치료제로 쓰기 위한 다국가 임상3상 시험을 진행해왔다.

유한양행은 "임상 결과 무진행 생존기간이 통계적으로 의미있게 개선됐다"고 밝혔다.

이에 따라 유한양행은 국내 변경 허가를 신청했고 "허가 승인시 렉라자를 1차 치료제로 사용해 더 많은 환자에게 치료 기회를 더 빨리 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

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